안녕하십니까? 글로벌 기업가 팔팔약사입니다.
화이자가 회복하여 손익분기점에 다가오니 긴장이 풀려서 자주 공부를 안하게 되네요. ㅎㅎ
주식가격을 떠나 내가 보유한 기업이 계속 잘해나가는지를 꾸준히 확인해야합니다.
CEO가 내가 생각한 다른 방향으로 회사를 운영하거나, 내가 생각했던 회사가 다른 회사로 바뀌면
회사를 매각할지 고려해야하기 때문이지요.
최근 화이자 사업관련 진행사항 들을 간단하게 요약 해봅니다.
주주분들 혹은 화이자 주주가 되시려고 하시는 분들은
현재 화이자가 어떤 사업을 하고 있고 그 결과가 어떻게 되고 있는지 확인하시면 좋겠습니다.
(1)
24.8.27 화이자 의약품을 사용하는 진료 플랫폼 : pfizer for all 출시
https://www.ft.com/content/772794b4-0dd8-4ba1-a356-bc5f33c21589
기능
1. 대면 또는 비대면 진료 예약 가능 : 편두통 또는 호흡기 증상 시 -> 아마 화이자 의약품 사용 가능한 질병일 경우
2. 코로나 19 관련 진단키트나 치료제를 배송 요청할 수 있음
3. 코로나19, 독감, RSV , 폐렴구균 폐렴 예방 접종 - 약국 예약 신청
4. 보험 청구절차 간편화 : 화이자 의약품 ( 편두통, 코로나 19 치료제) 처방 받고 보험 청구
즉, 이 플랫폼을 쓰면 자연스럽게 화이자 의약품을 소비하게 되는 구조 입니다. 환자입장에서는 간편한 것이 장점이고, 화이자 입장에서는 중간 과정 없이 바로 소비자에게 의약품을 제공하기에 마진이 높아지는 장점이 있습니다.
이용률이 높을 지는 지켜봐야 하겠습니다.
(2) BRAF V600E 전이성 비소세포 폐암 치료제 임상 2상의 긍정적 결과
표적 1차 치료제로서 사용될 수 있고 매년 수천명의 환자에게 적용 가능합니다.
암 관련 사망의 주요 원인 인 폐암 중 80~85%가 비소세포폐암이고, 이 중 2%에서 BRAF V600E 돌연변이가 나타납니다.
이 두 의약품 조합의 치료법은 화이자가 특허권리를 가지고 있습니다.
-> 3상까지 잘 통과되어 1차 치료제로서 이 병용요법이 승인된다면 화이자의 사업에 좋은 영향을 줄 것으로 보입니다.
<용어>
1. 비소세포폐암(NSCLC, Non-Small Cell Lung Cancer)
폐암의 한 유형으로, 폐암 환자의 약 85%를 차지하는 가장 흔한 형태입니다. 이 암은 세포 크기와 형태에 따라 비소세포라고 불리며, 성장 속도가 상대적으로 느리지만 여전히 매우 위험한 암입니다.
주요 유형:
- 선암(Adenocarcinoma): 비소세포폐암 중 가장 흔한 유형으로, 폐의 외곽부에서 발생하며 비흡연자에게도 발생할 수 있습니다.
- 편평세포암(Squamous Cell Carcinoma): 폐의 중심부에 있는 큰 기도를 둘러싸는 세포에서 발생하는 유형으로, 흡연과 밀접한 관련이 있습니다.
- 대세포암(Large Cell Carcinoma): 드문 유형으로, 다양한 부위에서 발생할 수 있으며 다른 비소세포폐암에 비해 더 빠르게 성장하는 경향이 있습니다.
2. BRAF V600E 돌연변이
BRAF 유전자에서 발생하는 특정한 변이로, 세포 성장과 분열을 조절하는 단백질인 BRAF 단백질을 활성화시키는 돌연변이입니다. 이 돌연변이는 암세포가 비정상적으로 빠르게 성장하게 만들며, 여러 암 유형에서 발견될 수 있습니다. 특히, BRAF V600E 돌연변이는 세포 내 신호전달 경로인 MAPK 경로(Mitogen-Activated Protein Kinase pathway)를 활성화시켜 암세포의 증식과 생존을 촉진합니다.
주요 암 유형에서 BRAF V600E 돌연변이의 역할:
- 악성 흑색종: BRAF V600E 돌연변이는 피부암의 일종인 악성 흑색종에서 흔히 발견됩니다. 약 40~50%의 악성 흑색종 환자에게서 이 돌연변이가 나타납니다.
- 갑상선암: 특히 유두암(Papillary Thyroid Carcinoma) 환자의 약 30~60%에서 BRAF V600E 돌연변이가 발견됩니다.
- 대장암: 대장암의 약 10%에서 이 변이가 발견되며, 특히 예후가 좋지 않은 경우에 관련이 있습니다.
- 비소세포폐암(NSCLC): 일부 비소세포폐암에서도 이 변이가 나타나며, 치료에 중요한 표적이 될 수 있습니다.
BRAF V600E 돌연변이의 치료:
이 돌연변이는 표적 치료의 중요한 대상으로, BRAF 단백질을 억제하는 약물이 개발되어 있습니다. 이 약물들은 변이된 BRAF 단백질의 비정상적인 활성을 차단하여 암세포의 성장을 억제합니다.
- BRAF 억제제: 대표적으로 베무라페닙(Vemurafenib), 다브라페닙(Dabrafenib) 같은 약물이 사용됩니다. 이 약물들은 BRAF V600E 변이를 타겟으로 하여 암세포의 성장을 억제합니다.
- MEK 억제제: BRAF 억제제와 함께 사용되는 MEK 억제제(예: 트라메티닙, Trametinib)는 MAPK 신호 전달 경로의 하위 단계를 억제하여 더욱 효과적으로 암세포의 성장을 막을 수 있습니다. BRAF 억제제와 MEK 억제제를 병용하면 저항성을 줄이고 치료 효과를 극대화할 수 있습니다.
BRAF V600E 돌연변이의 진단:
- 유전자 검사를 통해 이 돌연변이가 있는지 확인할 수 있으며, 이는 표적 치료의 적합성을 판단하는 중요한 과정입니다.
BRAF V600E 변이는 다양한 암에서 발견되기 때문에, 환자에게 적합한 치료를 선택하기 위해 이 변이를 진단하는 것이 중요합니다.
(3) 암 악액질 표적치료제 임상 2상 긍정적 결과
악액질 표적치료제 ponsegromab 폰세그로맙이 임상 2상에서 긍정적인 결과가 나왔습니다.
암환자들이 겪는 체중감소, 식욕감퇴 증상을 가진 악액질 질환을 치료하여 12주 (3달) 후 용량에 따라 2~5%의 체증증가가 있었습니다.
실제로 암환자들은 이 악액질 때문에 사망률이 30%가 더 높아진다고 합니다. 하지만 이 악액질 치료제는 FDA 승인 받은 것이 없기에 이 폰세그로맙이 승인 받으면 획기적일 것이라고 보입니다. 특히 한가지의 암에만 효과가 있는 암치료제와는 달리 체중감소를 겪는 모든 암환자에게 사용될 수 있으므로 매출에 큰 기여를 할 수 있다고 생각합니다.
특히, 화이자 내부 고유의 파이프라인에서 나왔으므로 화이자의 연구개발 능력에 대해 한번 더 긍정적인 평가를 내려볼 수 있겠습니다.
<용어>
(1) 폰세그로맙
GDF-15를 표적으로 하여 악액질을 치료하도록 설계된 단일클론 항체입니다. 암 악액질이 있는 참가자의 이전 1상 b 데이터는 폰세그로맙의 메커니즘 증명을 보여주었고, 결합되지 않은 순환 GDF15 수치가 강력하게 억제되었습니다.
* GDF-15 란?
GDF-15(Growth Differentiation Factor 15, 성장 분화 인자 15)는 TGF-β(Transforming Growth Factor-beta, 형질전환 성장 인자-β) 계열에 속하는 단백질입니다. GDF-15는 주로 염증, 조직 손상, 암, 대사 질환과 같은 스트레스 상황에서 발현이 증가하는 스트레스 반응 단백질로 알려져 있습니다.
GDF-15의 주요 역할:
- 염증과 조직 손상 반응: GDF-15는 손상된 조직에서 염증 반응을 조절하며, 조직 복구 및 재생에 관여합니다.
- 암: 여러 종류의 암, 특히 췌장암, 전립선암, 폐암 등에서 GDF-15의 발현이 증가하는 것으로 알려져 있습니다. 높은 GDF-15 수치는 암의 진행과 예후와 관련이 있을 수 있으며, 암 환자에게서 체중 감소와 관련된 암 악액질(cachexia)과도 연관됩니다.
- 대사 질환: GDF-15는 대사 조절에도 관여하며, 비만 및 당뇨병 같은 대사 질환 환자에서 증가할 수 있습니다.
- 심혈관 질환: 심장 질환, 특히 심부전 및 심근경색에서 GDF-15 수치가 높아지며, 이 수치는 예후를 예측하는 바이오마커로 사용될 수 있습니다.
GDF-15의 임상적 중요성:
- 암 악액질과의 연관성: GDF-15는 암 악액질의 발병과 관련이 깊으며, 암 환자에서 심각한 체중 감소를 유발할 수 있습니다. GDF-15는 식욕 억제를 유도하고 에너지 소비를 증가시켜 체중 감소를 촉진합니다.
- 바이오마커: GDF-15는 여러 질병 상태, 특히 암과 심혈관 질환에서 바이오마커로 활용될 수 있으며, 질병의 진행 상황을 평가하거나 예후를 예측하는 데 사용될 수 있습니다.
- 약물 타겟: GDF-15가 질병의 병리 과정에서 중요한 역할을 하므로, 이를 타겟으로 하는 치료제가 개발될 가능성도 있습니다.
GDF-15는 다양한 질병 상태에서 중요한 역할을 하며, 진단과 치료 연구에서 주목받고 있는 단백질입니다.
(2) 암 악액질
Cancer Cachexia 카헥시아 (암 악액질)**는 진행된 암 환자들에게서 흔히 나타나는 심각한 체중 감소와 근육 소모를 특징으로 하는 증후군입니다. 단순한 체중 감소와 달리, 암 악액질은 단백질과 지방의 대사 변화로 인해 식사량이 충분해도 체중이 감소하는 현상이 나타납니다. 이는 전신적인 대사 장애를 동반하며, 환자의 삶의 질을 크게 저하시킬 뿐만 아니라 치료 효과에도 악영향을 미칠 수 있습니다.
-> 쉽게 말하면 암 악액질은 암세포에서 염증성 물질을 방출해 근육과 지방을 녹이는 질병입니다.
암환자들이 비쩍 말라가는 이유이기도 합니다.
주요 특징 :
- 비의도적인 체중 감소: 특히 근육량 감소가 두드러지며, 체지방 감소도 함께 나타납니다.
- 식욕 부진: 환자는 식욕이 감소하거나 음식을 섭취하는 것이 힘들어집니다.
- 근육 소모와 피로: 체중 감소뿐 아니라 근력이 감소하며, 심한 피로감을 동반할 수 있습니다.
- 염증 반응 증가: 암 악액질은 종종 염증 반응과 연관이 있으며, 이는 근육 소모를 가속화시킵니다.
발병 원인:
암 악액질은 단순히 환자가 영양분을 충분히 섭취하지 않아서 생기는 것이 아니라, 암 자체가 체내 대사에 복잡한 변화를 일으켜 발생합니다. 암세포가 대사 과정에서 방출하는 염증성 사이토카인과 같은 물질이 근육과 지방을 분해하는 대사를 촉진합니다. 이러한 변화는 다음과 같은 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다:
- 종양에서 분비되는 물질: 암세포가 염증성 물질을 방출해 신체의 대사 균형을 무너뜨립니다.
- 염증성 반응: 암으로 인해 면역체계가 과도하게 활성화되어 근육 소모와 지방 감소가 촉진됩니다.
치료:
암 악액질은 암 환자들의 삶의 질과 생존율에 큰 영향을 미치기 때문에, 치료가 중요합니다. 그러나 이를 치료하는 것은 복잡하며, 다양한 접근법이 필요합니다.
- 영양 지원: 고열량, 고단백 식이를 통해 체중과 근육량을 유지하려고 시도하지만, 효과는 제한적일 수 있습니다.
- 약물 치료:
- 프로게스틴(Megestrol acetate): 식욕을 촉진하고 체중 증가를 도울 수 있습니다.
- 스테로이드: 염증을 줄이고 식욕을 증가시킬 수 있으나, 장기 사용 시 부작용이 있을 수 있습니다.
- 항염증제: 염증 반응을 줄여 악액질의 진행을 완화할 수 있습니다.
- 운동 요법: 근육량을 유지하기 위해 적절한 운동을 병행하는 것도 중요합니다.
- 대사 조절 약물: 최근 연구에서는 근육 소모를 억제하거나 대사 장애를 개선하는 약물들이 개발되고 있습니다.
암 악액질의 중요성:
암 악액질은 생명을 위협할 수 있는 상태이며, 암 자체와 별개로 환자의 사망 위험을 높일 수 있습니다. 또한 환자의 치료 반응을 저하시켜 암 치료 과정에서의 예후를 악화시킬 수 있습니다.
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