안녕하세요? 글로벌기업가 팔팔약사입니다.
화이자의 콤보백신 결과에 대한 발표가 있었습니다.
출처 :
요약합니다.
Pfizer와 BioNTech는 2024년 8월 16일에 발표한 자료에서, 18-64세 성인을 대상으로 한 인플루엔자와 COVID-19 복합 mRNA 백신 후보의 3상 임상 시험 결과를 업데이트했습니다.
<주요 내용>
- 콤보백신은 최초의 mRNA 인플루엔자 백신을 개발 중에 있습니다.
현재 모더나가 좋은 결과를 보여주고 있습니다.
- 콤보백신에는 인플루엔자 A 성분 2가지 + 인플루엔자 B 성분 1가지 + 코로나 백신 성분이 들어갑니다.
화이자는 콤보백신으로 인플루엔자 B 에 대한 면역반응을 만들지 못했습니다.
- 화이자는 인플루엔자 B에 대한 면역 반응을 개선하기 위해 다시 연구를 시작할 것 입니다.
- Pfizer는 또한 2상 시험에서 3가 인플루엔자 mRNA 백신의 긍정적인 데이터를 발표했습니다.
이 백신은 기존의 단백질 독감 백신보다 모든 균주에 대해 강력한 면역 반응을 보였습니다.
- Pfizer와 BioNTech는 이 복합 백신 프로그램의 발전을 위해 추가적인 조정과 연구를 계속할 계획입니다.
<경쟁사인 모더나의 콤보백신 연구과정>
Moderna Announces Positive Phase 3 Data for Combination Vaccine Against Influenza and COVID-19
mRNA-1083 met its primary endpoints, eliciting higher immune responses against influenza virus and SARS-CoV-2 than licensed flu and COVID vaccines in adults 50 years and older, including an enhanced influenza vaccine in adults 65 years and older CAMBRIDGE,
investors.modernatx.com
요약 :
Moderna는 2024년 6월 10일, 인플루엔자와 COVID-19에 대한 복합 백신인 **mRNA-1083**이 3상 임상 시험 결과를 발표했습니다.
이 백신은 50세 이상의 성인에게 기존의 독감 및 COVID-19 백신보다 더 높은 면역 반응을 나타냈습니다.
<주요 내용>
- mRNA-1083은 Moderna의 계절성 독감 백신 후보인 **mRNA-1010**과 COVID-19 백신 후보인 **mRNA-1283**으로 구성되어 있습니다.
- 3상 임상 시험에서는 mRNA-1083의 안전성, 반응원성, 면역원성을 평가했으며, 65세 이상 및 50~64세 성인을 대상으로 진행되었습니다.
- 시험 결과, mRNA-1083은 독감 바이러스와 SARS-CoV-2 (코로나바이러스) 에 대해 기존의 허가된 백신보다 더 높은 면역 반응을 유도했습니다.
- 특히 65세 이상에서는 인플루엔자 바이러스 균주에 대해 더 높은 기하학적 평균 비율(GMR)을 보였고 (높은 면역반응을 나타냈다는 뜻), SARS-CoV-2 변종 Omicron XBB.1.5에 대해서도 더 높은 면역 반응을 나타냈습니다.
- 50~64세 그룹에서도 유사한 결과를 보였습니다.
- 내약성과 안전성 측면에서도 허용 가능한 프로필을 보였으며, 대부분의 부작용은 경미했습니다.
Moderna는 이 데이터를 바탕으로 규제 기관과 협력하여 백신 상용화의 다음 단계를 진행할 계획입니다.
-> 즉, 모더나는 콤보백신의 3상 실험에서 효과와 부작용을 검증하였고 사용화에 들어갑니다.
화이자는 콤보백신 개발에서 모더나에게 졌네요.
코로나 백신이 현재 화이자에서 차지하는 매출이 2024년 2분기 기준 18%를 차지하고 있습니다.
앞으로도 줄어들 것으로 예상은 되지만 모더나 콤보백신에게 밀리면 더 작아지겠네요.
화이자는 앞으로 코로나 또는 인플루엔자 백신보다는
신제품 개발, 특히 항암제와 비만치료제 개발에 주력해야하는 것으로 보입니다.
< 2024-2024년도 인플루엔자 백신 권고 사항>
Recommended composition of influenza virus vaccines for use in the 2024-2025 northern hemisphere influenza season
Publications of the World Health Organization
www.who.int
요약 :
2024-2025 시즌의 인플루엔자 백신 성분에 대해 세계보건기구(WHO)는 다음과 같이 권고하고 있습니다:
**삼가 백신 (Trivalent vaccines)**:
- **A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-유사 바이러스**
- **A/Thailand/8/2022 (H3N2)-유사 바이러스**
- **B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria 계통)-유사 바이러스**
**사가 백신 (Quadrivalent vaccines)**의 경우, 삼가 백신에 포함된 세 가지 성분 외에 **B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata 계통)-유사 바이러스**가 추가됩니다. 다만, B/Yamagata 계통의 바이러스는 최근 순환에서 거의 사라졌기 때문에, 일부 권고에서는 이 성분을 제외하도록 하고 있습니다.
이 백신 구성은 WHO가 매년 인플루엔자 유행을 예측하여 결정하며, 바이러스의 유행 특성과 변이 가능성을 고려하여 선택된 것입니다.
<mRNA 백신과 단백질 백신 비교>
단백질 백신과 mRNA 백신은 백신 기술의 두 가지 주요 접근 방식으로, 각각의 장단점이 있습니다.
**단백질 백신**
- **작동 방식**: 단백질 백신은 바이러스의 특정 단백질, 보통 스파이크 단백질을 직접 주입하여 면역 반응을 유도합니다. 예를 들어, Novavax의 백신은 이 단백질을 나노입자로 구성하여 주입합니다. 이 방식은 기존의 백신 개발 방법과 유사하며, HPV나 B형 간염 백신과 같은 백신들도 이 방법을 사용합니다.
- **장점**: 단백질 기반 백신은 안정성이 높고, 기존의 콜드 체인(저온 유통망)을 이용한 유통이 비교적 용이합니다. 이는 특히 저소득 국가에서 유리합니다. 또한, 부작용이 상대적으로 적은 편입니다.
- **단점**: 단백질 백신의 생산 과정은 시간이 오래 걸리며, 새로운 변종 바이러스에 신속하게 대응하기 어렵습니다.
**mRNA 백신**
- **작동 방식**: mRNA 백신은 바이러스 단백질의 유전적 설계도를 세포에 전달하여, 몸이 직접 그 단백질을 생산하도록 합니다. 이 단백질이 면역 반응을 유도하여, 실제 바이러스가 체내에 들어올 때 신속하게 대응할 수 있게 합니다. Pfizer와 Moderna의 백신이 대표적입니다.
- **장점**: mRNA 백신은 개발과 생산이 매우 빠르며, 변종 바이러스에 신속하게 대응할 수 있습니다. 또한, 대규모 생산이 상대적으로 간단하며, 바이러스가 변이할 때마다 빠르게 백신을 업데이트할 수 있습니다.
- **단점**: mRNA 백신은 낮은 온도에서 보관해야 하며, 일부 부작용, 특히 젊은 남성에서 드물게 발생하는 심근염과 같은 부작용이 보고되었습니다.
**비교 결과**
mRNA 백신은 신속한 대응이 가능하고 변종 바이러스에 대한 유연성이 높은 반면, 단백질 백신은 안정적이고 장기적으로 잘 알려진 기술에 기반하고 있어, 저장과 유통이 더 쉬운 경향이 있습니다. 두 기술 모두 COVID-19 대응에서 중요한 역할을 하고 있으며, 다양한 상황에서 각각의 장점을 활용할 수 있습니다.
< mRNA 백신이 팬데믹에 더 유연한 대처가 가능한 이유>
단백질 기반 백신과 mRNA 기반 백신은 백신 개발 및 작동 방식에서 중요한 차이점이 있습니다. 이 차이점들은 mRNA 백신이 더 빠르고 유연하게 대응할 수 있는 이유를 설명합니다.
1. **백신 개발 속도**
- **단백질 기반 백신**: 이 백신은 특정 바이러스의 단백질, 주로 **헤마글루티닌(HA)**과 같은 표면 단백질을 추출하여 제작됩니다. 이 과정에서 바이러스를 계란이나 세포 배양에서 배양하여 해당 단백질을 수집하는 시간이 필요합니다. 따라서 생산 과정이 더 길고 복잡합니다. 특히, 새로운 바이러스 변종이 나타날 때마다 새로운 단백질을 생성하고, 배양하고, 정제하는 데 시간이 걸립니다.
- **mRNA 기반 백신**: 이 백신은 바이러스 단백질을 직접 주입하는 대신, 우리 몸의 세포가 바이러스 단백질을 생산하도록 만드는 mRNA를 주입합니다. mRNA는 바이러스 단백질의 설계도를 전달하는 역할을 합니다. mRNA를 설계하고 합성하는 과정은 단백질 백신에 비해 훨씬 빠르고 효율적입니다. 바이러스 변종이 등장하면, 새로운 mRNA 서열을 설계하고 생산하는 데 몇 주 밖에 걸리지 않기 때문에 신속한 대응이 가능합니다
2. **유연성**
- **단백질 기반 백신**: 새로운 변종 바이러스가 나타날 때마다 백신의 단백질 구성을 바꾸려면 시간이 많이 걸립니다. 바이러스의 새로운 항원을 찾고, 이를 백신에 포함시키기 위해 다시 백신을 제작하는 과정이 복잡합니다.
- **mRNA 기반 백신**: mRNA 백신은 기존 백신의 설계도를 쉽게 수정할 수 있어, 새로운 변종 바이러스에 대응하는 것이 훨씬 유연합니다. mRNA의 서열만 변경하면 새로운 변종에 맞는 백신을 빠르게 제작할 수 있습니다. 이로 인해 변종 바이러스의 출현에 빠르게 대처할 수 있는 능력이 크게 향상됩니다
3. **생산 효율성**
- **단백질 기반 백신**: 백신을 대량 생산하는 데 필요한 시간과 자원이 많이 듭니다. 특히 단백질의 배양, 정제, 검증 과정이 필수적이기 때문에 생산 능력이 제한될 수 있습니다.
- **mRNA 기반 백신**: mRNA 백신은 대량 생산이 비교적 단순합니다. mRNA 합성 과정은 세포 배양이나 정제가 필요하지 않기 때문에 대규모 생산이 가능하고, 생산 비용도 상대적으로 낮을 수 있습니다. 또한, 생산 공정을 표준화하고 확장하기가 더 용이합니다.
이러한 이유들로 인해 mRNA 백신은 변종 바이러스에 대한 빠르고 유연한 대응이 가능하며, 특히 팬데믹과 같은 급격한 상황 변화에 효과적으로 대처할 수 있습니다.
<앞으로 화이자의 미래>
신제품 개발과 경구 비민치료제 개발에 집중해야할 것으로 보입니다.
콤보백신 개발은 모더나에게 밀리네요.
mRNA 백신 연구능력은 확실히 모더나가 우수한 것으로 보입니다.
단백질 백신 연구능력은 노바백스가 우수하구요.
코로나 치료제인 화이자의 팍스로비드는 가장 많이 쓰이는 코로나 치료제이구요,
머크의 라게브리오보다 매출이 높습니다.
따라서 코로나 치료제로서는 우위에 있네요.
요즘 한국에도 코로나가 재유행하고 있지요.
팍스로비드와 라게브리오가 많이 사용되고 있습니다.
공급 부족으로 품절사태까지 벌어지고 있습니다.
다들 코로나 조심하세요.
화이팅입니다 ^^
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