[팔팔약사 기업노트] 화이자는 특허절벽으로 인한 매출을 신제품으로 채울 수 있을까? : 신제품목록

안녕하세요? 글로벌 기업가 팔팔약사 입니다.

 

화이자의 파이프라인에 대해

seeking alpha 의 분석가 짐가드의 분석을 바탕으로 정리해보았습니다.
2023년 12월 3일 오후 5:51

 

https://seekingalpha.com/news/4043636-seagen-gains-amid-options-trades-optimism-for-ftc-approval-for-pfizer

<화이자의 파이프라인>

최근 화이자의 인수 내용입니다.
- a) Global Blood Therapeutics(54억 달러) : (Oxbryta(voxelotor)는 미국과 유럽 연합에서 겸상 적혈구 질환에 대해 승인되었습니다. GBT601은 Okbryta의 주요 발전이지만 아직 초기 임상 단계입니다. Inclacumab은 동일 적응증에 대해 임상 3상 진행 중
- b) Biohaven(116억 달러) : (Nurtec ODT/Vydura, 편두통 급성치료제 및 간헐성 편두통 예방치료제) Nurtec ODT/Vydura 매출 1위 2023년 2분기 2억 4,700만 달러, 전분기 대비 47.9% 증가(급성 및 예방 모두 승인된 유일한 제품)
Zavegepant Zavzpret는 편두통 급성 치료를 위한 최초이자 유일한 비강 내 CGRP가 될 두 번째 CGRP 자산입니다. 성인의 조짐 유무에 관계없이 현재 2023년 3월 FDA의 승인을 받았습니다.
- c), ReViral(5억 2,500만 달러),
- d) Arena(67억 달러)
- e) Trillium(226억 달러). ( maplirpacept는 화이자의 가장 유망한 종양학 자산 중 하나입니다.)
- 유방암 분야의 Arvinas(ARV-471 또는 vepdegestrant), Myovant 및 Valneva와 같은 파트너와 개발 협력에 참여
2023년 출시
- 전립선암 분야의 Talazoparib,
- Arena의 Etrasimod(Velsipity) 궤양성대장염 치료제 (2023년 10월 승인) (중등도~중증 활동성 궤양성 대장염 성인을 대상으로 경구, 1일 1회 투여) BMY의 제포시아보다 더 효과적인 것으로 평가된다.
(Velsipity 라벨에는 Zeposia 라벨과 동일한 서맥 부정맥에 대한 경고가 포함되어 있어 환자는 치료를 시작하기 전에 ECG 테스트를 받아야 합니다.)
- 리틀시티맙 탈모증.
- RSV 백신. 호흡기 세포융합 바이러스("RSV")를 표적으로 하는 Reviral 제품 및 항바이러스 치료제 2023년 3분기에 3억 7,500만 달러.
- Sisunatovir는 미래를 위한 차세대 경구용 RSV 백신이 될 것입니다.(reviral Co.의 제품) Phase 3 시작했다.
- mRNA, 유전자 편집, 희귀질환 분야에 대한 R&D가 계속되고 있습니다. 대상포진 백신에도 적용됩니다.
- 엘렉스피오(엘라나타맙). (프로테아좀 억제제 및 항-CD38 항체는 현재 미국에서 승인되었습니다.) 다발성 골수종에 대해 그들은 MagnetisMM 임상 프로그램을 계속 발전시켜 초기 치료 라인으로 확장하고 있습니다. 15개월 생존율은 무려 93%에 달했습니다. 엘렉스피오는 프로토콜에 따라 단계적 투여 기간 동안 입원 시간을 50% 단축하고, 24주차 이후에는 주 1회에서 격주 1회로 투여 간격을 연장하는 등 주요 차별화 요소를 가질 수 있다.
- IBD(과민성 대장 질환)에 대한 TL1A p40.
- 브라프토비(또는 엔코라페닙)와 멕토비(또는 비니메티닙)는 BRAF V600E 돌연변이가 있는 전이성 비소세포폐암 성인을 위한 치료제로 FDA의 승인을 받았습니다. (2023년 10월)
2024년 출시.;
- 마르스타시맙에 대한 3상 시험, BASIS 시험에는 중증 혈우병 A 환자 또는 중등도에서 중증 혈우병 B 환자가 포함되었습니다. BASIS는 예방 치료제로서 마르스타시맙이 중증 혈우병 A 및 중증 혈우병 환자에서 연간 출혈율을 통계적으로 유의하고 임상적으로 유의하게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 억제제가 없는 혈우병 B.
- 혈우병 B 유전자 치료 후보
GLP 프로그램에 대한 규제 신청 승인.
- GLP-1 프로그램 다누글리프론 DANUGLIPRON은 현재 1일 1회 임상 2상 단계에 있습니다. 이는 경구용 제품입니다. (BID 다누글리프론은 단종되었습니다. )
- 나는 GLP-1 수용체의 완전한 작용제이며 생체 이용률이 매우 높습니다.
- 경구용 GLP-1이 비만 시장의 30%를 차지할 것임(LLY와 Amgen 제품이 더 유망해 보임)
2024년 이후 다른 제품 출시.
- 방광암 치료제 사산리맙.
- 리트풀로는 원형 탈모증의 병태생리학(탈모)과 관련된 경로인 TEC 키나제 계열과 일시적으로 JAK3를 모두 억제하는 독특한 메커니즘을 가진 최초의 키나제 억제제입니다.
- 또한, 그들은 탐구하고 있습니다. 3상 연구가 진행 중인 백반증을 포함한 면역 질환과 기타 잠재적 징후에 대해 독특한 작용 메커니즘이 어떻게 잠재적으로 적용될 수 있는지 설명합니다.
- 일부 주요 의약품에서 2025년부터 2030년 사이에 약 170억 달러의 LOE IBRANCE, ELIQUIS, XTANDI
- 향후 18개월 동안 19건의 출시로 2030년까지 200억 달러의 수익 창출
- 2025년에는 520억 달러, 2030년에는 700억 달러를 제공할 계획입니다.
- 화이자의 배당수익률은 약 5% 수준
SEAGEN 인수:
• Seagen은 FY22에 20억 달러 이상의 수익을 올린 4가지 승인 약물을 보유한 항체 약물 접합체("ADC")의 선구자입니다. 2023년 지침은 23억 달러입니다.
• Pfizer는 Seagen이 2030년까지 매출 100억 달러를 추가할 수 있다고 약속했습니다.
• Seagen은 FDA가 상업적 용도로 승인한 ADC 12개 중 4개를 담당하고 있습니다.
• Seagen 매출은 Padcev와 함께 연평균 28% 성장해 2028년 77억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
• ADCETRIS는 호지킨 림프종 및 T세포 림프종 치료제로 승인되었으며 8억 3900만 달러로 전년 동기 대비 23% 증가했습니다. (2022년)
• 요로상피암(방광암)에 승인된 PADCEV, $4억 5100만 달러 - 전년 대비 33% 증가(2022년). 최대 매출 추정치는 28억 달러입니다.
• TIVDAK(티소투맙 베도틴)은 자궁경부암에 승인되었습니다. 항암치료에 대한 3상 Innova TV 시험. 치료된 전이성 자궁경부 연구는 생존 및 무진행 생존에 대해 긍정적이었습니다(2023년 9월). 2022년에는 6,300만 달러 - 전년 대비 923% 증가. 최대 매출 추정치는 15억 달러입니다. 방광암 및 NSCLC에 대한 기타 Ph 3 연구가 진행 중입니다.
• 유방암 및 대장암 치료제인 티로신 키나아제 억제제인 ​​TUKYSA는 지난해 매출이 3억 5300만 달러로 전년 동기 대비 6% 증가했습니다. 최대 매출 추정치는 28억 달러입니다.
• SGN-B6A와 디시타맙 베도틴(전이성 요로상피암 치료용)이 미래 핵심 제품으로 자리매김하고 있다.
• 유방암에 대한 Ladiratuzumab.
• R&D 책임자에게 보고할 직위 8개를 발표했으며 그 중 5명은 Seagen에서 왔습니다. Seagen의 최고 직원 중 5명이 화이자 종양학 분야의 최고 직위 8개 중 최고 자리를 제외하고 5개를 맡고 있습니다.
부정적인 측면;
- 부채는 610억 달러에 달합니다.
- 부채에 대한 이자는 연간 20억 달러입니다.

 

화이자 관련 괜찮은 분석 및 요약 같아서 가져왔습니다.